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亚博-英国称中药含高含量毒素拟明年起禁售中药


本文摘要:英国医药署在其官方网站上发出警告,警告大家小心混合一些经英国政府注册批准的中药,称这些中药含有高水平的有害毒素,包括铅、汞和砷。

英国医药署在其官方网站上发出警告,警告大家小心混合一些经英国政府注册批准的中药,称这些中药含有高水平的有害毒素,包括铅、汞和砷。这次警告的产品包括牛黄解毒片、白凤丸等中药。近日,英国医药署在其官网上发布警告,警告大家小心搭配一些经英国政府注册批准的中药,称这些中药含有高水平的有害毒素,包括铅、汞、砷等。

这次警告的产品包括牛黄解毒片、白凤丸等中药。在发出这一警告后,英国药品管理局最近回应称,计划从明年初开始在英国完全禁止销售中成药。那么,中成药在国外被强制多次,问题在哪里?是概念问题吗?还是质量问题?英国药品管理局的命令被许多媒体解读为英国已经禁止使用中药,但中国医药保健品进出口商会副会长刘显然不这么认为。

刘说,这要从2004年欧盟实施的《传统植物药登记程序指令》开始记住,业界称之为2004/24EC指令。根据该指令,如果制药公司需要在申请日前获得至少30年的医药历史,包括至少15年的欧盟历史,则可以在简单注册后作为药品登陆欧盟市场。刘解释说,在过去,中成药在英国属于灰色地带,这个指令实质上为传统植物药(包括中药)建立了一个简单的注册地下通道。

刘:规定有一个7年的过渡期,即2011年4月30日前,所有未注册的草药产品不能转入药品市场销售,因为它们原本是一个灰色地带,即原本不受监管,现在只能按照2004/24EC指令注册后才能销售。但在上述指令实施前,英国药品管理局承诺,在中医诊所销售的中成药可以在以后销售,直至保质期届满。所以很多医院都有卖中成药的,目前很多门店还有库存。FDA前几天的声明针对的是未注册的中成药,而不是中成药本身。

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刘:不是针对中医,因为是针对2011年4月30日结束的2004/24EC指令。所有草药,即中成药,都必须注册,药品监督部门是该指令的结果。过期后,所有未注册的中成药都不能上市。

存货还是可以在市场上流通,然后在一定时间内允许流通,这本身就是这样。然而,英国全面暂停销售,我们仍然很难找到答案。

中药在海外以质量和安全为由被警告和压制的情况并不少见。今年年初,加拿大卫生部收到一份通知,警告公众不要销售或服用含有微克汞、铅和其他重金属的各种中成药,包括天麻头通丸、石碣夜光丸、内张严明丸、天麻丸和白凤丸。那么,中医的海外发展为什么这么曲折呢?同仁堂集团品牌部负责人赵显红表示,显然,用药理念的差异是中医在海外经常被警告和打压的主要原因。

赵先红:在用药观念上,他们不尊重中医的用药观念,这显然是给我们治病的。他们指出这很可怕,不一定是故意的。我认为这种观点不尊重他人。中国医药保健品进出口商会副会长刘尊重赵显红的意见,回应说:出口海外的中成药质量是有保证的。

刘:显然,由于传统使用的问题,有些品种可能含有重金属微克,但这意味着这不是一个质量问题,因为中成药的中国药品监管标准继续在池执行 吴宪:中医是综合调理,特别强调自然全面。同仁堂集团品牌部负责人赵显红对这种曲线救国之道并不抱太大希望,指出这种方式给中药行业带来的弊端远大于好处。

赵先红:近年来,中药提取物,或者说植物提取物,在出口中占有很大的份额,但是它们并不是一个很好的让中药从北到南国际化的方式,因为你是作为原料来的,而不是作为中药来的,不仅不能代表它,还会给中国带来污染,为别人获取廉价的原料。我真的不认为这是一个小小的倡导和发展的方向。只是短期赚了一些外汇,却消耗了我们的资源,消耗了我们的能源,污染了我们的环境,为别人获取了原材料。虽然中医药国际化难度较大,但好消息是,商务部和国家中医药管理局近日启动中医药服务贸易重点项目,响应三年希望的预期,探索中医药服务贸易发展模式,打造中医药服务标准,培育国际知名服务品牌。

我们也希望中医国际化的时间越来越长。


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